MD&M পশ্চিমে, বেশ কিছু দর্শক আসল প্রোটোটাইপ অঙ্কন হাতে নিয়ে হেঁটেছিলেন। একজন R&D ম্যানেজার অন্য দোকান থেকে CNC নমুনার জন্য তিন সপ্তাহ অপেক্ষা করছিলেন। আরেকটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য 200টি ঢালাই করা অংশের প্রয়োজন ছিল কিন্তু এখনও কঠিন টুলিংকে সমর্থন করতে পারেনি।
এই ধরনের পরিস্থিতি মেডিকেল ডিভাইস, পরিধানযোগ্য, এবং ন্যূনতম আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচারের সরঞ্জামগুলিতে সাধারণ, যেখানে প্রোটোটাইপ যাচাইকরণের গতি পণ্য বিকাশ চক্রের সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ বাধা হয়ে উঠেছে - বিশেষ করে যখন ডিভাইস ডেভেলপমেন্ট ক্যাডেন্স এফডিএ জমা দেওয়ার তারিখ, ত্রিমাত্রিক নকশার উইন্ডো এবং ত্রিমাত্রিক নকশা পর্যালোচনার তারিখ থেকে প্রকৌশলী করা হয়েছে।
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), 2000 সালে প্রতিষ্ঠিত এবং ISO 9001:2015 এবং IATF 16949:2016 উভয়ের কাছে প্রত্যয়িত, মেডিকেল ডিভাইস সেক্টরের উপর একটি নির্দিষ্ট ফোকাস সহ একটি পেশাদার এবং দ্রুত প্রোটোটাইপিং পরিষেবা সংস্থা হিসাবে MD&M West-এ যোগদান করেছে। বুথটি কোম্পানির প্রোটোটাইপিং ক্ষমতার চেইনকে হাইলাইট করেছে বরং এর ব্যাপক উৎপাদন স্কেল - এমন একটি দর্শকের জন্য একটি ইচ্ছাকৃত ফ্রেমিং যা নমুনা পরিবর্তনের মাধ্যমে বেঁচে থাকে বা মারা যায়।
DAZAO 3-5 কার্যদিবসের মধ্যে দ্রুত প্রোটোটাইপ ডেলিভারির জন্য দায়ী একটি ডেডিকেটেড নমুনা বিভাগ পরিচালনা করে, কভার করেসিএনসি মেশিনিং, প্রোটোটাইপ টুলিং, ডাই-কাস্ট নমুনা, এবং অন্যান্য উত্পাদন সমাধান। ট্রায়াল ইনজেকশন-ঢালাই করা অংশ, এবং একাধিক প্রক্রিয়া পাথ জুড়ে 3D প্রিন্টিং। ইন-হাউসের ক্ষমতার প্রশস্ততা গুরুত্বপূর্ণ কারণ মেডিকেল ডিভাইসের প্রোটোটাইপগুলি খুব কমই একটি একক প্রক্রিয়ায় সুন্দরভাবে ফিট করে - একটি একক ডিভাইসের জন্য প্রায়শই মেশিনযুক্ত ধাতব উপাদান, মোল্ডেড পলিমার হাউজিং এবং মুদ্রিত ধারণা মডেল একই সাথে প্রস্তুত হতে হয়।
কেন MD&M West আসলে প্রোটোটাইপিংয়ের জন্য গুরুত্বপূর্ণ?
MD&M West যেখানে মেডিকেল ডিভাইস R&D টিম যায় যখন তারা একটি নকশা পর্যালোচনা এবং একটি নমুনা সময়সীমার মধ্যে আটকে থাকে।
MD&M ওয়েস্টের বেশ কয়েকজন দর্শক বুথে অসমাপ্ত প্রোটোটাইপ অঙ্কন নিয়ে এসেছেন, জিজ্ঞাসা করছেন কার্যকরী CNC নমুনা বা নরম-টুল মোল্ড করা অংশগুলি আসন্ন যাচাইকরণ পর্যালোচনার আগে এখনও সরবরাহ করা যেতে পারে। সেই উইন্ডোটি সঠিকভাবে যেখানে বেশিরভাগ আউটসোর্সিং ব্যথা পয়েন্টগুলি বাস করে।
চিকিৎসা উন্নয়নে সাধারণ প্রোটোটাইপ বাধা
বুথের কথোপকথনে চারটি পরিস্থিতি বারবার উঠে এসেছে, প্রতিটি উন্নয়ন চক্রের একটি ভিন্ন চাপের বিন্দুতে আবদ্ধ।
আমাদের সবচেয়ে সাধারণ কথোপকথনটি এইরকম ছিল: 'আমরা আবার PCB লেআউট পরিবর্তন করেছি - আপনি কি পাঁচ দিনের মধ্যে একটি নতুন আবাসন ঘুরে দেখতে পারেন, বাস্তব পিক-এ, শুধু একটি প্রোটোটাইপ রজন নয়?' দ্বিতীয়টি ছিল: 'আমাদের একটি ব্যবহারযোগ্যতা অধ্যয়নের জন্য 300টি অংশের প্রয়োজন, 10,000 নয়, এবং আমরা ইস্পাত টুলিংয়ের জন্য 8 সপ্তাহ অপেক্ষা করতে পারি না।
DAZAO এর দ্রুত প্রোটোটাইপিং ক্ষমতা: একটি উত্সর্গীকৃত বিভাগ, একটি পার্শ্ব পরিষেবা নয়
আমরা একটি পৃথক নমুনা বিভাগ - রাখি কারণ এটি ভাল শোনাচ্ছে না, বরং প্রোটোটাইপ কাজগুলিকে ভিড় করার জন্য প্রোডাকশন অর্ডার ব্যবহার করা হয়েছিল। এখন, স্ট্যান্ডার্ড টার্নরাউন্ড 3-5 দিন। একই প্রকৌশলী যে আপনার প্রথম DFM পর্যালোচনা করে পাইলট রান পরিচালনা করে, তাই হ্যান্ডঅফের মধ্যে কিছুই হারিয়ে যায় না। এবং আমরা শুধু CNC করি না: আমরা 50-500 যন্ত্রাংশের জন্য সফট টুলিংও চালাই, প্রাথমিক ধাতব আবাসনের জন্য জিঙ্ক ডাই কাস্টিং, এবং ধারণার জন্য 3D প্রিন্টিং - সমস্ত বাড়িতে- ফিট করে৷ প্লাস্টিকের প্রোটোটাইপ যাচাইকরণের জন্য, DAZAO প্রদান করেইনজেকশন ছাঁচনির্মাণ সেবাভর উৎপাদনের আগে কম-ভলিউম এবং কার্যকরী প্রোটোটাইপ অংশগুলির জন্য।
অন্যান্য বিকল্প প্রক্রিয়া:
জিঙ্ক ডাই কাস্টিং সর্বদা সঠিক উত্তর নয়, তবে ধাতব-ফিল হ্যান্ডহেল্ড ডিভাইস বা বন্ধনীর জন্য, এটি আপনাকে সেকেন্ডারি মেশিনিং ছাড়াই একটি মসৃণ-কাস্ট পৃষ্ঠ দেয়৷ তাতে বলা হয়েছে, একজন গ্রাহক আমাদের প্রথম প্রোটোটাইপকে প্রত্যাখ্যান করেছিলেন কারণ ফিনিশটি তাদের পরিকল্পিত উত্পাদন চেহারার সাথে মেলেনি - তাই এখন আমরা কখনও কখনও প্রাথমিক নমুনার জন্য এমনকি সরাসরি PEEK বা মেডিকেল পিসিতে যাই।
কেন কিছু ডিভাইস দল এখনও প্রাথমিক বৈধতার জন্য জিঙ্ক ডাই কাস্টিং বেছে নেয়?
· জিঙ্ক ডাই-কাস্ট পার্টসগুলির একটি মসৃণ-কাস্ট পৃষ্ঠ থাকে যা সরাসরি প্লেটিং বা আবরণ প্রক্রিয়াগুলিতে ফিড করে, যা সেকেন্ডারি মেশিনিংয়ের প্রয়োজনীয় পরিমাণ হ্রাস করে।
· মাত্রিক নির্ভুলতা প্রধান ফিটিং কাজ ছাড়াই ডাউনস্ট্রিম সমাবেশকে সমর্থন করার জন্য যথেষ্ট সামঞ্জস্যপূর্ণ, যা প্রোটোটাইপ-প্রেরিত পরিবর্তনশীলতার পরিবর্তে নকশার উপর বৈধতা ফোকাস রাখে।
· সাধারণ অ্যাপ্লিকেশনগুলির মধ্যে রয়েছে মেডিকেল ডিভাইস হ্যান্ডলগুলি, পোর্টেবল সরঞ্জাম হাউজিং এবং কাঠামোগত সংযোগকারী উপাদান।
প্রোটোটাইপ টুলিং: নমুনা এবং উৎপাদনের মধ্যে ব্যবধান পূরণ করা
যেখানে FDA যাচাইকরণের আগে সফট টুলিং প্রয়োজনীয় হয়ে ওঠে
মেডিকেল ডিভাইস ডেভেলপমেন্টের একটি ঘন ঘন উপেক্ষিত পর্যায় রয়েছে: কঠিন টুলিং করার আগে, আমাদের অনেক মেডিকেল গ্রাহকদের ক্লিনিকাল বা যাচাইকরণ পরীক্ষার জন্য 50-500 অংশের প্রয়োজন হয়। আমরা 2-3 সপ্তাহের মধ্যে নরম টুল তৈরি করি - অ্যালুমিনিয়াম বা প্রি-কঠিন ইস্পাত - এবং ইস্পাত টুলিংয়ের আগে প্রক্রিয়া প্যারামিটারগুলি যাচাই করার জন্য সেগুলি ব্যবহার করি। DAZAO সম্পর্কে আরও জানুনপ্রোটোটাইপ টুলিং সমাধানসেতু উত্পাদন এবং পণ্য বৈধতা জন্য.
দাজাও এরপ্রোটোটাইপ ছাঁচ সমাধান
দ্রুত নরম টুলিং: অ্যালুমিনিয়াম খাদ বা প্রি{0}}কঠিন ইস্পাত থেকে তৈরি, টুলিং লিড টাইম 2-4 সপ্তাহে সংকুচিত হয়। হ্রাসকৃত টাইমলাইন ইঞ্জিনিয়ারিং দলগুলিকে চূড়ান্ত নকশা জমা হওয়ার আগে একটি কাজের সরঞ্জাম দেয়, যার অর্থ ক্লিনিকাল বা ব্যবহারযোগ্যতা পরীক্ষার প্রতিক্রিয়া এখনও উত্পাদন নকশাকে প্রভাবিত করতে পারে।
সারফেস ফিনিশিং: প্রোটোটাইপ যা দেখতে চূড়ান্ত পণ্যের মতো
এছাড়াও আমরা অ্যানোডাইজ, প্লেট, পেইন্ট, লেজার-মার্ক, বা মিরর-পলিশ - সবই-বাড়িতে করতে পারি, যাতে আপনি অন্য বিক্রেতার কাছে এক সপ্তাহের শিপিং যন্ত্রাংশ হারাবেন না৷
উপসংহার
আপনি যদি একটি প্রোটোটাইপ বিলম্বের মাঝখানে থাকেন, আমাদের একটি অঙ্কন বা একটি ব্যর্থ নমুনা পাঠান - আমরা আপনাকে বলব আমরা সাহায্য করতে পারি কিনা এবং কত দ্রুত৷
মেডিকেল ডিভাইস এবং নির্ভুল পণ্য বিকাশকারী সংস্থাগুলির জন্য, DAZAO এর মাধ্যমে প্রোটোটাইপ বিকাশ থেকে উত্পাদন পর্যন্ত সমন্বিত উত্পাদন সহায়তা সরবরাহ করেমেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন ক্ষমতা, ফিট মূল্যায়নের সবচেয়ে সরাসরি উপায় হল DAZAO-এর ইঞ্জিনিয়ারিং টিমের সাথে একটি অঙ্কন বা একটি নির্দিষ্ট ম্যানুফ্যাকচারিং চ্যালেঞ্জ শেয়ার করা এবং লক্ষ্যযুক্ত DFM প্রতিক্রিয়ার অনুরোধ করা। আরো তথ্য পাওয়া যায়https://www.dazaocncmachining.com/.
